2022-05-17 14:20 (화)
Gan & Lee Pharmaceuticals, 미FDA로부터 IND 승인 받아
Gan & Lee Pharmaceuticals, 미FDA로부터 IND 승인 받아
  • PR Newswire
  • 승인 2021.12.08 19:05
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- 글루카곤 유사 펩타이드-1 유사체 GZR18에 대한 시험용 신약 신청 승인

베이징 및 뉴저지주 브릿지워터, 2021년 12월 8일 /PRNewswire/ -- Gan & Lee Pharmaceuticals Co., Ltd.(이하 Gan & Lee, 증권 코드: 603087.SH)가 2형 당뇨병 관리를 개선하는 자사의 화합물 GZR18에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시험용 신약(Investigational New Drug, IND) 신청 승인을 받았다고 발표했다. 신약 화합물 GZR18은 혈당치가 높을 경우 포도당 조절 작용(인슐린 분비 및 글루카곤 억제 등)에 관여하는 인크레틴 호르몬인 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)의 유사체다.[1]

현재 전 세계적으로 성인(20~79세) 당뇨병 환자는 5억3천700만 명[2]에 달하며, 2형 당뇨병 환자는 전체 당뇨병 환자 중 거의 90%[3]를 차지한다. Gan & Lee는 2형 당뇨병의 전 세계적인 부담을 잘 인지하고 있다. 국제 규제 업무(Global Regulatory Affairs) 부사장 Kaushik Dave RPh., PhD, MBA는 "당사는 전 세계 2형 당뇨병 환자에게 추가 치료 옵션을 제공하고자 노력하고 있다"라며 "이러한 상황에서, GZR18의 IND 신청에 대한 FDA의 승인은 중요한 이정표"라고 강조했다. Gan & Lee는 이번 FDA의 IND 승인을 바탕으로, GZR18에 대한 1상 임상시험을 진행할 수 있게 됐다.

Gan & Lee 소개

Gan & Lee Pharmaceuticals는 중국 최초로 국산 생합성 인간 인슐린을 개발했다. 최근에는 오래 지속되는 glargine 주사(Basalin(R)), 빠르게 작용하는 lispro 주사(Prandilin™), 빠르게 작용하는 aspart 주사(Rapilin™), 혼합 protamine zinc lispro 주사(25R)(Prandilin(R)25), aspart 30 주사(Rapilin™30), 및 휴먼 인슐린 주사인 혼합 protamine 휴먼 인슐린 주사 (30R) (Similin(R)30) 등을 포함해 중국에서 다섯 건의 재조합형 인슐린 아날로그를 상업화했다. Gan & Lee는 재사용이 가능한 인슐린 주사펜(GanleePen™), 일회용 펜 니들(GanleeFine(R)) 등 중국에서 승인된 두 개의 의료기기를 보유하고 있다.

향후 Gan & Lee는 당뇨 진단과 치료 분야도 포괄하기 위해 노력할 예정이다. Gan & Lee는 세계적 수준의 제약업체가 되고자 하는 목표를 향해 나아가고 있으며, 다양한 형태의 심혈관 질환, 대사 질환, 암 등을 치료하는 새로운 화학 성분 개발 및 치료에 적극적으로 가담하고 있다. 추가 정보는 웹사이트 investorrelations@ganlee.us를 참조한다.

참고

  1. Collins L, Costello RA. Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists. [Updated 2021 Jun 25]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2021 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
  2. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021. Available at: https://www.diabetesatlas.org
  3. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th edn. Brussels, Belgium: 2019. Available at: https://www.diabetesatlas.org

Gina Antonucci, #: 888-288-5395, investorrelations@ganlee.us

info@prnasia.com

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