씨엔알리서치가 강남세브란스병원과 손잡고 국내 혁신 의료기기의 해외 시장 진출을 돕는다. 양 기관은 최근 업무협약을 맺고 의료기기 실증 역량 강화와 글로벌 인증 획득을 위해 협력하기로 했다.
이번 협력의 핵심은 강남세브란스병원의 의료 인프라와 씨엔알리서치의 임상 전문성을 결합하는 것이다. 양측은 영상·계측진단 및 디지털 헬스케어 분야를 중심으로 임상시험과 실사용평가를 진행하며, 미국 식품의약국(FDA) 승인 등에 필요한 사용적합성평가를 공동 수행할 방침이다. 이는 국내 기업들이 해외 인허가 장벽을 넘는 데 실질적인 도움을 줄 것으로 기대된다.
또한 양 기관은 실증 전문 교육과 국제 포럼을 열어 기업들의 실무 역량 강화도 지원한다. 윤문태 씨엔알리서치 대표는 “의료기기 분야의 엔드투엔드 임상 수행 체계를 강화하고, 글로벌 인허가 경험을 바탕으로 국내 혁신 의료기술의 해외 진출을 이끄는 전문 파트너로서 역할을 확대해 나가겠다”고 밝혔다.
강남세브란스병원 측은 “병원-기업 연계 지원사업을 통해 확보한 인프라와 의료 현장의 전문성을 활용해 혁신 의료기술의 임상적 가치를 검증하고 실제 활용으로 이어질 수 있도록 긴밀히 협력하겠다”고 전했다.
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