셀레믹스가 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원의 ‘니트로사민 변이원성 평가를 위한 차세대염기서열분석(NGS) 연구’ 과제를 수주했다. 이번 과제는 의약품에 함유될 수 있는 니트로사민 계열 불순물의 유전변이 유발 가능성을 NGS 기술로 분석해 기존 독성평가 방법을 보완하는 것을 목표로 한다.
셀레믹스는 “니트로사민은 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제기관이 엄격히 관리하는 주요 의약품 불순물”이라며, 정밀한 유전독성 평가 기술의 필요성을 강조했다. 이번 연구를 통해 회사는 암 정밀진단을 넘어 의약품 안전성 평가까지 기술 영역을 확장한다.
전문가들은 셀레믹스의 NGS 기반 분석 역량이 국가 규제과학 연구에 적용되면서 신약개발·품질관리·유전독성 평가 등 제약·바이오 산업 전반에 파급 효과를 가져올 것으로 전망하고 있다.
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