한올바이오파마와 파트너 이뮤노반트는 9일(미국 현지시간) 발표한 분기 실적을 통해, 극난치성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 진행한 아이메로프루바트(IMVT-1402) 임상시험이 1차 평가지표를 만족했다고 전했다.
이번 시험은 기존 표적치료제 두 가지 이상에도 증상이 호전되지 않았던 환자를 대상으로, 1구간에서 고용량(600 mg)을 16주간 투여한 뒤 반응을 보인 환자를 2구간에서 고용량·저용량·위약군에 무작위 배정해 12주간 추가 투여했다. 1구간 16주 차 ACR20·50·70 반응률은 각각 72.7 %, 54.5 %, 35.8 %였으며, 2구간 고용량군은 28주 차 ACR20이 92.5 %로 위약군(75.6 %)보다 통계적으로 유의하게 높았다(p=0.0139). ACR50·70 역시 80 %·52.5 %까지 상승했다.
JAK·TNF 억제제 병용에도 증상이 개선되지 않았던 환자군에서도 28주 차 ACR20·50·70이 각각 92 %, 76 %, 56 %에 이르며 전체 환자군과 유사한 치료 반응을 보였다. 질병 활성도 지수(CDAI·SDAI)에서는 위약군 대비 안정적인 추세를 보였지만 통계적 유의성은 확보되지 않았다. 아이메로프루바트는 전반적으로 양호한 내약성을 나타냈으며, 중대한 이상반응이나 투여 중단 사례는 보고되지 않았다. 이뮤노반트는 연내 FDA와의 허가 협의를 진행할 계획이다.
전문가들은 “극난치성 환자군에서 이렇게 높은 ACR20 반응률을 달성한 점은 치료 옵션이 제한된 환자들에게 의미 있는 진전”이라며, 향후 추가 적응증 개발과 함께 임상 데이터 축적이 기대된다고 평가했다.
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