그래피가 핵심 치과용 3D프린팅 소재 5종에 대한 유럽 의료기기 규정(CE‑MDR) 적합성 심사를 모두 마쳤다. 이번 심사 대상은 TeraHarz Clear 3종과 TeraHarz 2종으로, 인증기관의 평가와 최종 심사 절차를 끝낸 뒤 인증서 발급만 남아 있다.
CE‑MDR은 제품 안전성·성능뿐 아니라 제조사의 품질관리와 전 생애주기 안전성을 포괄적으로 검증한다. 그래피는 강화된 규제 기준을 충족하며, 단일 제품이 아닌 다수 소재에 대한 동시 심사를 성공적으로 마친 점이 주목된다. 이는 향후 유럽 시장에서 다양한 치과용 3D프린팅 소재 공급 기반을 견고히 할 것으로 보인다.
대표 심운섭은 “이번 CE‑MDR 최종 심사 완료는 당사의 핵심 치과용 3D프린팅 소재 5종이 강화된 유럽 의료기기 규제의 까다로운 평가 절차를 통과했다는 점에서 의미가 크다”며 “최종 인증서 발급을 계기로 유럽 현지 생산·유통 파트너십을 확대하고, 독자적인 소재 기술력을 실질적인 수주와 매출 성과로 연결하겠다”고 말했다.
전문가들은 그래피가 현지 파트너와의 협력 모델을 통해 생산·유통 비용을 절감하고, 반복 매출을 확보할 수 있을 것으로 전망한다.
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