세계비경구의약품협회 주요 관계자와 국내외 제약 제조 및 품질 전문가 약 50명이 경기도 화성에 위치한 대웅제약 나보타 신공장과 대웅바이오 바이오센터를 찾았다. 이번 방문은 PDA Asia Pacific 주최로 인천에서 개최된 국제 학술대회의 사전 프로그램으로 성사됐다.
방문단은 무균 제조공정과 품질관리 시스템, 자동화 설비 등을 살펴봤다. 나보타 신공장은 무균 충전량 자동 측정 시스템과 자동화 포장 설비를 도입했으며, 대웅바이오 바이오센터는 미생물 기반 바이오의약품의 원료부터 완제까지 생산할 수 있는 통합 제조시설이다. 이번 현장 시찰은 국내 바이오의약품 제조 인프라의 기술력을 국제 무대에 선보인 계기가 된 것으로 보인다.
윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 “글로벌 제약 제조·품질 전문가들의 이번 방문을 통해 나보타 신공장의 무균 제조공정 및 품질관리 체계 경쟁력을 확인할 수 있었다”며 “앞으로도 글로벌 규제 기준에 부합하는 품질관리 역량을 강화하고, 국제 전문기관과의 기술 교류를 확대해 나가겠다”고 밝혔다.
이호진 대웅바이오 바이오센터장은 “바이오센터는 PFS 무균충전 라인의 GMP 적합판정을 통해 제조 경쟁력을 강화해 왔다”며 “이번 방문에서 센터의 EU GMP Annex 1 기반 오염관리 전략 운영 사례도 공유한 만큼, 앞으로 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업을 더욱 확대해 나가겠다”고 전했다.
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