다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 11월 13일 성인 기면증 1형(NT1) 환자 치료를 위한 최초이자 유일한 오렉신 작용제 치료제 오르제이풀(ORZEYFUL™, 성분명: 오페포렉스톤·oveporexton)을 미국에서 처방을 통해 본격적으로 공급한다고 밝혔다.
오르제이풀 공급과 치료적 의미
오르제이풀은 오렉신 결핍이라는 질환의 근본적인 원인을 표적하여 개별 증상을 넘어 질환을 종합적으로 치료하는 혁신 신약이다.
임상 3상 프로그램의 미국 총괄 연구자인 엠마누엘 미뇨(Emmanuel Mignot) 박사는 임상 시험을 통해 오르제이풀이 광범위한 증상을 개선한 결과를 실제 임상 현장에 적용할 수 있게 되었다고 설명했다.
다케다 미국 사업부의 론다 파체코(Rhonda Pacheco) 대표는 환자들에게 최초의 계열 약물을 제공하게 된 것을 뜻깊게 생각하며, 처방받은 환자들의 치료 접근성과 지원에 집중하겠다고 강조했다.
처방 및 환자 지원 체계
오르제이풀은 면허를 소지한 의료 제공자의 처방을 받아 미국 전역의 에버노트 헬스 서비스 산하 전문 약국인 악레도(Accredo Specialty Pharmacy)를 통해 조제된다.
다케다는 적격한 성인 환자들이 보장 단계를 이해하고 지원 옵션을 연결할 수 있도록 환자 지원 프로그램을 함께 제공한다.
이번 약물은 마약류 관리에 관한 법률에 따라 스케줄 IV(CIV) 통제 물질로 분류되었으며, 강력한 CYP3A 저해제 투여 환자에게는 금기된다.
기면증 1형 질환 배경
기면증 1형은 오렉신 손실로 인해 발생하는 희귀 만성 신경 질환으로 전 세계적으로 약 300만 명, 미국 내 12만 명이 영향을 받는 것으로 추정된다.
과도한 주간 졸림증, 탈력발작, 인지 증상, 야간 수면 장애를 동반하며 일상생활과 사회적 관계에 심각한 영향을 미친다.
미국 내 환자의 약 50%만이 진단을 받는 등 진단 공백이 존재하며, 다케다는 바이오마커 솔루션과 디지털 도구를 통해 조기 식별을 지원하기 위한 노력을 기울이고 있다.
출처 : Takeda Pharmaceutical Company Limited 보도자료(뉴스와이어)
· · · · · · · · · ·
관련기사
▶ DXVX, 유전체 진단 AI 기반 신약개발 영역 확대
· · · · · · · · · ·
스페셜타임스는 AI 기술의 도움을 받아 더 빠르고 다양한 뉴스를 독자에게 전달하기 위해 노력하고 있습니다.
