갈더마(Galderma)는 10월 6일 오후 4시 10분, 히알루론산(HA) 주사제 레스틸렌(Restylane®)의 출시 30주년을 기념한다고 밝혔다. 레스틸렌은 30년 전 유럽에서 처음 출시된 히알루론산 주사제다.
제품군은 초기 나샤(NASHA®) 기술에서 나샤 HD(NASHA HD™), 나샤, OBT™ 등 세 가지 기술을 적용한 구성으로 확대됐다. 갈더마는 이 기술들이 구조와 윤곽을 잡는 제형부터 얼굴 선과 주름을 완화하는 유연한 제형까지 제공한다고 설명했다. 해당 기술로 만든 제품군은 유럽연합 의료기기 규정(MDR) 인증을 받았다.
유럽·미국·캐나다에서 이어진 승인
레스틸렌 셰이프(Shaype™)는 턱 부위의 교정과 개선을 위해 유럽연합에서 승인됐다. 나샤 HD 기술을 적용한 이 제품은 하안면에 구조적인 개선 효과를 내도록 설계됐으며, 갈더마는 뼈를 모사하는 효과를 갖춘 제형이라고 소개했다.
나샤 리도카인 제품에 사용하는 차세대 레스틸렌 주사기도 올해 유럽연합과 미국, 캐나다에서 승인됐다. 70명 이상의 미용 시술 종사자와 함께 인체공학적 사용성, 흡인과 조작의 편의성을 고려해 개발했다. 포장은 100% 재활용 가능하며, 부피 감소를 기준으로 진료 현장의 폐기물을 최대 30% 줄이도록 설계됐다. 브라질 의료진 300명 이상을 대상으로 한 설문에서는 89%가 기존 주사기보다 차세대 제품을 선호했다.
체중 감량·폐경기 관련 활용
레스틸렌 볼륨(Volyme™)은 관자놀이 꺼짐 교정을 위해 3월 미국에서 승인됐다. 바늘과 캐뉼라를 함께 사용하는 특허 출원 중인 이중층 기법이 적용됐으며, 미국에서는 레스틸렌 컨투어(Contour™)라는 이름으로 알려져 있다. 갈더마는 약물에 따른 체중 감량과 나이·호르몬 변화로 얼굴 볼륨이 줄어드는 환자들의 미용적 요구도 관련 배경으로 들었다.
폐경기 여성을 대상으로 한 연구의 중간 결과에서는 레스틸렌 스킨부스터(Skinboosters™)와 스컬트라(Sculptra®)를 함께 사용했을 때 피부 수분도와 장벽 기능, 전반적인 피부 질이 점진적으로 개선됐다. 약물로 체중을 감량한 환자에게 레스틸렌 리프트(Lyft™) 또는 볼륨과 스컬트라를 병용한 경우에도 피부 질 개선과 환자 만족도·정서적 웰빙의 유의미한 향상이 확인됐다고 갈더마는 밝혔다.
갈더마가 제시한 레스틸렌의 누적 실적은 임상시험 80건 이상, 논문 180편, 안전성을 평가받은 환자 약 40만7000명이다. 전 세계 시술 건수는 7700만 건을 넘어섰다.
출처 : Galderma 보도자료(뉴스와이어)
· · · · · · · · · ·
스페셜타임스는 AI 기술의 도움을 받아 더 빠르고 다양한 뉴스를 독자에게 전달하기 위해 노력하고 있습니다.
