갈더마(Galderma)가 2026 Fall Clinical Dermatology Conference에서 네물리오(Nemluvio, 성분명 네몰리주맙) 관련 새 장기 데이터를 공개합니다.
이번 발표에는 ARCADIA 장기 연장 연구(LTE)에서 나온 사후 분석이 포함됐습니다.
이 분석은 ARCADIA 시험에서 16주차에 초기 반응을 보인 12세 이상 아토피피부염 환자 295명을 평가했습니다.
152주차까지 피부 병변과 가려움 개선이 깊고 오래 유지된 것으로 나타났습니다.
16주차 반응자 가운데 1년 시점인 56주차에는 77%가 피부가 깨끗하거나 최소 90% 개선을 보였습니다.
152주차에는 76%가 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부 상태(IGA 0/1)에 도달했고, 80%는 질환 중증도가 90% 이상 줄어든 상태(EASI-90)를 유지했습니다.
완전한 피부 개선(EASI-100)에 도달한 비율은 50%였습니다.
같은 시점에 80%는 가려움이 없거나 거의 없는 상태를 보였습니다.
갈더마는 네물리오의 안전성에서도 새로운 신호는 확인되지 않았다고 밝혔습니다.
별도 중간 분석에서는 12세 이상 중등도~중증 아토피피부염 환자 1,903명을 대상으로 152주까지의 장기 안전성과 유효성을 평가했습니다.
이 분석에서 최대 91%가 EASI-75를 달성했고, 최대 75%가 EASI-90을 달성했습니다.
또한 최대 67%가 IGA 0/1에 도달했고, 최대 88%는 임상적으로 의미 있는 가려움 완화를 보였습니다.
최대 73%는 가려움이 없거나 거의 없는 상태였고, 최대 92%는 피부과 관련 삶의 질에서 의미 있는 개선을 경험했습니다.
소아 대상 2상 연구 결과도 함께 발표됩니다.
이 연구는 2세에서 11세 사이의 중등도~중증 아토피피부염 아동을 대상으로 했으며, 16주차와 52주차까지 피부 병변과 가려움의 의미 있는 개선이 이어졌습니다.
결절성 양진에 대한 OLYMPIA LTE 분석에서는 148주차까지 가려움, 통증, 수면 장애, 삶의 질, 전반적 건강 상태의 개선이 유지된 것으로 나타났습니다.
갈더마는 10월 9일 오후 12시 30분부터 1시까지 미국 라스베이거스 캐스틸론 룸에서 IL-31 경로를 주제로 한 제품 세션도 진행합니다.
출처 : Galderma 보도자료(뉴스와이어)
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