알테오젠이 2026.10.14 금융감독원 전자공시시스템(DART)에 "증권신고서(합병)"을 제출했다. 알테오젠은 코스닥 상장사다.
공시 원문의 내용은 다음과 같다.
【1. 요약재무정보】
1. 요약재무정보 가.연결요약재무정보 (단위: 원) | 과 목 | 2026년도 (제19기 반기) | 2025년도 (제18기) | 2024년도 (제17기) |
[유동자산] | 521,872,445,200 | 480,795,147,662 | 211,784,660,785 | 당좌자산 | 515,447,110,187 | 474,265,100,709 | 210,827,793,840 | 재고자산 | 6,425,335,013 | 6,530,046,953 | 956,866,945 |
[비유동자산] | 218,038,865,843 | 217,947,369,508 | 197,227,313,428 | 투자자산 | 5,284,594,782 | 3,620,164,034 | 2,654,163,212 | 유형자산 | 55,951,681,004 | 40,877,800,945 | 19,618,432,670 | 무형자산 | 116,469,890,404 | 120,119,431,975 | 112,138,486,157 | 기타비유동자산 | 40,332,699,653 | 53,329,972,554 | 62,816,231,389 | 자산총계 | 739,911,311,043 | 698,742,517,170 | 409,011,974,213 |
[유동부채] | 188,849,117,307 | 239,684,162,427 | 129,185,745,943 |
[비유동부채] | 3,814,307,960 | 4,615,414,595 | 5,735,167,179 | 부채총계 | 192,663,425,267 | 244,299,577,022 | 134,920,913,122 |
[지배기업소유주지분] | 536,473,242,823 | 445,194,059,012 | 273,593,211,299 |
- 자본금 | 26,793,171,500 | 26,752,894,000 | 26,659,414,000 |
- 기타불입자본 | 131,029,097,326 | 199,903,186,969 | 170,061,843,966 |
- 연결이익잉여금 | 378,650,973,997 | 218,537,978,043 | 76,871,953,333 |
[비지배지분] | 10,774,642,953 | 9,248,881,136 | 497,849,792 | 자본총계 | 547,247,885,776 | 454,442,940,148 | 274,091,061,091 | 종속기업 투자주식의 평가방법 | 원가법 | 원가법 | 원가법 | | 2026년1월1일~ | 2025년1월1일~ | 2024년1월1일~ | 2026년 6월 30일 | 2025년 12월 31일 | 2024년 12월 31일 | 매출액 | 140,492,885,685 | 215,858,918,957 | 102,854,620,800 | 영업이익(손실) | 73,480,904,822 | 106,900,077,097 | 25,403,990,856 | 법인세비용차감전순이익 | 116,432,719,901 | 162,736,332,654 | 36,611,944,516 | 연결당기순이익 | 101,332,787,820 | 145,172,981,930 | 60,690,355,931 | 총포괄이익 | 101,332,787,820 | 145,172,981,930 | 60,690,355,931 | 지배기업소유주지분 | 100,116,176,242 | 141,666,024,710 | 62,252,318,998 | 비지배지분 | 1,216,611,578 | 3,506,957,220 | (1,561,963,067) | 주당이익 | | | | 기본주당이익(손실) | 1,871 | 2,653 | 1,172 | 희석주당이익(손실) | 1,592 | 2,591 | 1,163 | 연결에 포함된 회사 수 | 1 | 1 | 2 |
※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.
나. 별도 요약재무정보 (단위: 원) | 과 목 | 2026년도 (제19기 반기) | 2025년도 (제18기) | 2024년도 (제17기) |
[유동자산] | 496,578,252,237 | 458,341,882,494 | 181,866,457,220 | 당좌자산 | 490,872,762,354 | 453,413,788,611 | 181,177,001,925 | 재고자산 | 5,705,489,883 | 4,928,093,883 | 689,455,295 |
[비유동자산] | 173,964,961,402 | 172,112,699,002 | 149,781,556,033 | 투자자산 | 15,197,283,502 | 13,532,852,754 | 11,202,321,412 | 유형자산 | 55,474,408,621 | 40,478,005,563 | 19,298,568,419 | 무형자산 | 63,563,745,478 | 65,372,419,249 | 57,030,734,497 | 기타비유동자산 | 39,729,523,801 | 52,729,421,436 | 62,249,931,705 | 자산총계 | 670,543,213,639 | 630,454,581,496 | 331,648,013,253 |
[유동부채] | 134,010,103,906 | 178,840,166,790 | 24,926,556,232 |
[비유동부채] | 3,564,664,129 | 4,431,947,176 | 5,594,526,282 | 부채총계 | 137,574,768,035 | 183,272,113,966 | 30,521,082,514 |
[자본금] | 26,793,171,500 | 26,752,894,000 | 26,659,414,000 |
[기타불입자본] | 97,854,587,262 | 166,728,676,905 | 146,249,560,086 |
[이익잉여금] | 408,320,686,842 | 253,700,896,625 | 128,217,956,653 | 자본총계 | 532,968,445,604 | 447,182,467,530 | 301,126,930,739 | 매출액 | 121,716,990,414 | 202,829,023,679 | 92,969,044,752 | 영업이익 | 66,917,399,470 | 114,531,644,175 | 30,629,830,861 | 법인세비용차감전순이익 | 109,722,902,586 | 143,046,290,696 | 47,141,705,435 | 당기순이익 | 94,622,970,505 | 125,482,939,972 | 71,232,721,344 | 총포괄이익 | 94,622,970,505 | 125,482,939,972 | 71,232,721,344 | 주당이익 | | | | 기본주당이익(손실) | 1,768 | 2,350 | 1,341 | 희석주당이익(손실) | 1,490 | 2,291 | 1,331 |
※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다
【1. 요약재무정보】
1. 요약재무정보 가.요약재무정보 (단위: 원) | 과 목 | 2025년도 (제6기) | 2024년도 (제5기) | 2023년도 (제4기) |
[유동자산] | 23,425,410,220 | 24,307,976,661 | 9,768,584,667 | 당좌자산 | 21,717,990,190 | 24,307,976,661 | 9,768,584,667 | 재고자산 | 1,707,420,030 |
- |
- |
[비유동자산] | 65,352,933,147 | 63,156,098,655 | 53,658,684,065 | 투자자산 |
- |
- |
- | 유형자산 | 199,337,916 | 220,280,407 | 100,889,835 | 무형자산 | 64,549,524,319 | 62,935,818,248 | 49,597,084,491 | 기타비유동자산 | 604,070,912 |
- | 3,960,709,739 | 자산총계 | 88,778,343,367 | 87,464,075,316 | 63,427,268,732 |
[유동부채] | 15,552,219,965 | 10,529,801,011 | 861,527,951 |
[비유동부채] | 134,908,897 |
- | 4,701,044,408 | 부채총계 | 15,687,128,862 | 10,529,801,011 | 5,562,572,359 |
[자본금] | 4,817,609,000 | 3,782,145,500 | 3,472,876,000 |
[자본잉여금] | 33,725,414,213 | 81,617,311,550 | 59,496,989,080 |
[자본조정] | 5,567,414,042 | 4,836,772,808 | 3,635,185,385 |
[기타포괄손익누계액] |
- |
- |
- |
[이익잉여금(결손금)] | 28,980,777,250 |
-13,301,955,553 |
-8,740,354,092 | 자본총계 | 73,091,214,505 | 76,934,274,305 | 57,864,696,373 | 매출액 | 8,312,613,191 |
- |
- | 영업이익(손실) |
-7,659,555,842 |
-3,792,216,522 |
-3,792,761,411 | 법인세비용차감전순이익(손실) |
-7,717,267,197 |
-4,561,601,461 |
-3,339,944,483 | 당기순이익(손실) |
-7,717,267,197 |
-4,561,601,461 |
-3,339,944,483 | 주당이익 | | | | 기본주당이익(손실) |
- |
- |
-3,340 | 희석주당이익(손실) |
- |
- |
- |
※ 피합병회사인 (주)알테오젠바이오로직는 한국채택국제회계기준(K-GAAP) 적용 의무가 없는 비상장법인으로서 일반기업회계기준(K-GAAP)에 따라 재무제표를 작성하고 있으며, 상기 요약재무제표는 일반기업회계기준에 따라 작성된 재무제표를 기준으로 기재하였습니다.
한편, 외부평가기관은 본 합병의 합병가액 산정 시 합병회사인 (주)알테오젠(K-IFRS적용)과의 회계기준 일관성을 확보하기 위하여, 피합병회사의 일반기업회계기준 재무제표를 K-IFRS기준으로 전환한 재무제표를 기준으로 평가를 수행하였으며, 이에 따라 상기 요약재무정보와 외부평가기관이 평가에 사용한 재무제표 간에는 차이가 있습니다.
양 재무제표간 차이는 주로 전환우선주 및 전환사채 등 회사가 발행한 금융상품의 부채, 자본 분류 및 측정 방법, 리스 회계처리(사용권자산 및 리스부채인식) 등 양 회계기준 간 회계처리 방법의 차이에서 발생합니다. 특히 K-IFRS기준에서는 전환가액 조정 조건 등이 부여된 전환우선주가 금융부채로 분류될 수 있어, K-GAAP기준 재무제표 대비 부채가 증가하고 자본이 감소하는 등의 차이가 발생합니다.
K-IFRS기준으로 전환한 재무제표는 외부감사인의 감사 또는 검토를 받지 않았으며, 자세한 내용은 첨부된 외부평가기관의 평가의견서를 참고하시기 바랍니다. |
【1. 사업의 개요】
1.
사업의 개요 당사는 고유의 원천기술인 정맥주사(Intravenous infusion, IV) 제형을 피하주사(Subcutaneous injection, SC) 제형으로 전환해주는 히알루로니다제 단백질 공학 기술(Hybrozyme™), 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion), 차세대 항체-약물접합체 기반 기술인 NexMab™ (ADC 기술) 등의 플랫폼 기술(Platform Technology) 등을 기반으로 바이오의약품(바이오베터, 바이오신약 등)의 연구개발, 생산 및 판매 활동을 영위하는 바이오기업입니다.
또한 바이오시밀러 분야의 연구 개발 및 상업화 등을 진행하고 있습니다.
바이오베터 및 바이오신약 분야에서 당사는 보유 원천기술인 플랫폼 기술에 대해 다국적제약사와 기술이전 라이선스 계약을 체결하여 해당 기술의 개발 및 상업화를 진행하고 있습니다.
사업보고서 제출일 기준으로 MSD(미국/캐나다 내 Merck), AstraZeneca, Sanofi, GSK, Daiichi Sankyo, Sandoz, Biogen, Intas 등 글로벌 제약사들과 플랫폼 기술 개발 및 상업화에 대한 라이선스 계약을 체결하였습니다.
이러한 라이선스 계약으로 선급금(upfront), 마일스톤(milestone), 상업화 후 로열티(royalty) 등 지속적으로 안정적인 영업현금창출을 기대하고 있습니다.
당사의 핵심 자산인 ALT-B4(물질명: berahyaluronidase alfa)를 사용한 피하주사(SC) 제형은 기존 정맥주사(IV) 제형에 비해 환자의 투약 편의성 및 약물전달의 효율을 증대시키고 전반적인 의료 비용을 절감할 수 있습니다.
또한 글로벌 제약사의 정맥주사 제품 외에 피하주사 제품을 추가함으로써 특허 연장 수단으로 활용할 수 있으며, 전 세계에서 가장 큰 의약품 시장인 미국의 메디케어 약가 인하 협상에서도 제외될 가능성이 있습니다.
이로 인해 기존 단일클론항체(mAb) 기반 치료제에 주로 적용하던 피하주사 제형 변경은 ADC(Antibody-drug conjugate), 이중항체(Bispecific antibody), RNA, 합성의약품 등으로 영역이 확대되고 있습니다.
히알루로니다제(hyaluronidase)는 기존 정맥주사(IV) 제제에 혼합하여 피하주사 제형으로 변경하는 기능 이외에 단독으로 쓰일 때 통증 및 부종완화 기능도 있어 마취과, 통증의학과, 정형외과, 산부인과 및 피부과 등에서 처방되고 있습니다.
당사는 2024년 ALT-B4를 활용한 단독 주사제품(코드명: ALT-BB4, 제품명: 테르가제주)을 상업화하였습니다.
동물유래 히알루로니다제(Animal-derived hyaluronidase)는 1950년대부터 시판되고 있으나 이종 단백질 함량이 높아 부작용 보고 건수가 증가하고 있어, 이를 유전자 재조합 인간유래 고순도 제품으로 대체할 수 있는 미충족수요(Unmet needs)가 확대되고 있습니다.
현재 히알루로니다제 단독 주사제품의 글로벌 시장은 연간 1.3조원 규모로 추산되며, 당사는 향후 해외 상업화 판매 진출을 계획하고 있습니다.
바이오시밀러 사업은 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)사에 허셉틴 바이오시밀러 기술수출을 하였으며 아일리아 바이오시밀러의 자체 개발 및 상업화를 목표로 하고 있습니다.
치루제약은 2024년 중국에서 상업화 판매( 중국 제품명: 安曲妥 )가 이루어져 이로 인한 로열티 수익이 발생하고 있으며, 아이럭스비( Eyluxvi ®, 국내제품명: 아이젠피주, 아일리아 바이오시밀러)는 2024년 글로벌 임상 3상을 완료한 후 2025년 9월 유럽지역 품목허가와 올 상반기 국내 및 사우디아라비아에서 품목허가를 획득했습니다.
【1. 사업의 개요】
1. 사업의 개요 피합병법인인 주식회사 알테오젠바이오로직스는 바이오의약품의 임상개발 및 상업화와 의약품의 유통·영업 및 마케팅 사업을 영위하고 있는 주식회사 알테오젠의 종속회사입니다.
피합병법인의 전신인 주식회사 알토스바이오로직스는 2020년 주식회사 알테오젠의 바이오시밀러 임상개발 및 사업화 전문 자회사로 설립되었습니다. 이후 2025년 5월 의약품 유통·영업 및 마케팅 사업을 영위하던 주식회사 알테오젠헬스케어를 흡수합병하고 주식회사 알테오젠바이오로직스로 사명을 변경하였습니다.
이를 통해 기존 알토스바이오로직스가 보유한 바이오의약품의 임상개발 및 인허가 역량과 알테오젠헬스케어가 보유한 의약품 유통·영업 및 마케팅 기능이 하나의 법인으로 통합되었습니다.
피합병법인의 사업은 바이오의약품의 임상개발·인허가 및 상업화를 수행하는 바이오BG와 자체기술 적용제품 및 도입상품의 국내 유통·영업 및 마케팅을 담당하는 헬스케어BG로 구분됩니다. 피합병법인은 각 사업부의 기능을 기반으로 바이오의약품의 개발 및 사업화와 기존 영업·유통망을 활용한 의약품 판매사업을 함께 수행하고 있습니다.
【I. 회사의 개요】 I. 회사의 개요
1. 회사의 개요
가. 연결대상 종속회사 개황 (1) 연결대상 종속회사 현황(요약)
(단위 : 사) | 구분 | 연결대상회사수 | 주요 종속회사수 | 기초 | 증가 | 감소 | 기말 | 상장 |
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- | 비상장 | 1 |
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- | 1 | 1 | 합계 | 1 |
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- | 1 | 1 |
※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조 | (2) 연결대상회사의 변동내용 구 분 | 자회사 | 사 유 | 신규 연결 |
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- | 연결 제외 |
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나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭 당사는 '주식회사 알테오젠' 이라 표기 합니다. 또한 영문으로 'Alteogen Inc.' 이라 표기합니다.
다. 설립일자 및 존속기간 당사는 2008년 5월 13일에 설립되었으며, 계속사업기업으로 존속기간이 정해져 있지 않습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소
○ 주소 : 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62(전민동)
○ 전화번호 : 042-384-8780
○ 홈페이지 : http://www.alteogen.com
마. 중소기업 등 해당 여부 중소기업 해당 여부 | 해당 | | 벤처기업 해당 여부 | 해당 | 중견기업 해당 여부 | 해당 | *중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법 제2조에 따른 중견기업에 해당되며, 다만 조세특례제한법 제2조 제2항 및 제5항에 따라 세법상 2026년까지 중소기업으로 분류됨
바. 주요 사업의 내용 당사는 바이오의약품 연구, 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 자세한 사항은 "Ⅱ.사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.
사. 신용평가에 관한 사항 평가일 | 결산일 | 평가회사 (신용평가등급범위) | 신용등급 | 등급내용 |
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자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)현황 | 주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자 | 특례상장 유형 | 코스닥시장 상장 | 2014년 12월 12일 | 기술성장기업의 코스닥시장 상장 | *특례상장 근거 : 코스닥시장상장규정 제2조에 따른 기술성장기업으로서 동 규정의 기술성장기업에 대한 상장 특례를 적용
2. 회사의 연혁
가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경 당사는 본점 소재지는 대전광역시 유성구 유성대로 1628번길 62(전민동)입니다. 공시대상기간 중 본점 소재지의 변경 사항은 없습니다.
나. 경영진 및 감사의 중요한 변동 변동일자 | 주총종류 | 선임 | 임기만료 또는 해임 | 신규 | 재선임 | 2024.03.26 | 정기주총 | 사내이사 전태연 사외이사 이상철(*) | 사외이사 고인영 상근감사 이병규 | 사내이사 강상우 사외이사 최종인 기타비상무이사 김양우 | 2025.03.31 | 정기주총 | 사내이사 최상락 감사 이정민 | 대표이사 박순재 | 감사 이병규(사임) | 2025.12.26 |
- | 대표이사 전태연 |
- |
- | 2026.03.31 | 정기주총 | 사외이사 김석기(*)
사외이사 류성곤(*) | 사내이사 김항연 | 사내이사 최상락(사임)
감사 이정민(사임) | (주) 사외이사 이상철, 김석기, 류성곤은 2026년 3월 31일 정기주총에서 감사위원회 위원으로 신규선임되었습니다.
다. 최대주주의 변동 해당사항 없음
라. 상호의 변경 종속기업인 (주)알토스바이오로직스는 종속기업인 (주)알테오젠헬스케어를 2025년 5월 20일자로 흡수합병하였으며, 2025년 5월 21일자 임시주주총회 승인으로 (주)알테오젠바이오로직스로 상호변경하였습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과 해당사항 없음
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 종속기업인 (주)알토스바이오로직스는 종속기업인 (주)알테오젠헬스케어를 2025년 5월 20일자로 흡수합병하였으며, (주)알테오젠바이오로직스로 상호변경하였습니다 .
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 해당사항 없음
아.
그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용 일자 | 내용 | 2008.05.13 | 회사 설립 | 2019.01.02 | 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 개발을 위한 융합단백질의 생산방법 등록(국내 특허) | 2019.01.04 | 보건복지부 혁신형 제약기업 선정 | 2019.02.22 | 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 국내 임상1상 IND 신청 | 2019.05.21 | 피하주사용(ALT-B4) 항체치료제 원천기술 글로벌 제약사와 라이선스 옵션계약 체결 | 2019.05.22 | 아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 최초 국내 임상1상 IND 개시 승인 | 2019.07.03 | 허셉틴 바이오시밀러(ALT-L2) 중국 임상 IND 개시 승인 | 2019.07.22 | 지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 크리스탈리아(Cristalia) 사와 공동개발 및 기술이전계약 체결 | 2019.11.29 | 피하주사(SC) 원천기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 10대 글로벌 제약회사와 기술이전 계약체결 | 2020.02.10 | 아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 국내 임상 첫 환자 투입 | 2020.02.21 | 지속형 인성장호르몬(ALT-P1), 인도 글로벌 임상1상 개시승인 | 2020.02.24 | 한국거래소 2019년도 코스닥 공시 우수법인 및 공시 업무 유공자 선정 | 2020.03.17 | ADC 유방암치료제(ALT-P7) 국내 최초 국내 임상1상 시험완료 | 2020.03.25 | 한림제약과 아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 국내판매를 위한 업무협약 | 2020.04.01 | ADC 유방암치료제 국내 임상1상 결과 초록 2020 ASCO 채택 | 2020.05.29 | Abstract Notification 2020 ASCO annual meeting ADC 유방암치료제 임상1상 내용 발표 | 2020.06.24 | 피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 10대 글로벌제약사와 비독점적 기술이전계약 체결 | 2020.07.01 | 한국거래소 "2020년 코스닥 라이징스타" 로 선정 | 2020.07.24 | 무상증자(신주배정기준일) | 2020.10.15 | 바이오시밀러 개발/임상 전문 자회사 (주)알토스바이오로직스 설립 | 2020.10.21 | 한국 IR 대상 우수기업 선정 | 2020.11.04 | 제3자배정 유상증자(제3회 기명식 전환우선주) 결정 | 2020.12.14 | 제3자배정 유상증자(제4회 기명식 전환우선주) 결정 | 2021.01.07 | 피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) Intas Pharmaceuticals 사와 기술이전계약 체결 | 2021.01.15 | (주)알토스바이오로직스 시리즈 A 605억원 투자유치 완료 | 2021.01,28 | 지속형 인간성장호르몬(ALT-P1), 글로벌 제품 출시를 위한 인도 임상1상 진입 | 2021.02.25 | 피하주사(SC) 원천 기술 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 유럽 CMO 생산 | 2021.03.03 | (주)알토스바이오로직스 한림MS와 아일리아(Eylea) 바이오시밀러(ALT-L9) 국내 공급 판매 계약 체결 | 2021.03.10 | 무상증자 50% 결정 | 2021.06.28 | 지속형 인성장호르몬(ALT-P1), 인도 글로벌 임상1상 시험종료(LPO) | 2021.06.28 | "2021년 코스닥 라이징스타" 선정 (한국거래소) | 2021.08.03 | ADC 유방암치료제(ALT-P7), 임상1상 시험결과보고서 (CSR) 완료 | 2021.08.04 | 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9), 임상1상 시험결과보고서 (CSR) 완료 | 2021.09.16 | 재조합 히알루로니다제 완제품 '테르가제(Tergase)' 품목허가를 위한 Pivotal 임상 IND 승인 | 2021.11.23 | 혁신형제약기업 대상 수상 (보건복지부 장관상) | 2021.12.06 | 수출의탑 (이천만불탑, 한국무역협회) | 2021.12.08 | 바이오 혁신성장기업 선정 (산업통상자원부 장관상) | 2021.12.28 | 보건복지부 혁신형 제약기업 인증 연장 (~2024.12.27) | 2022.04.26 | 재조합 히알루로니다제(ALT-B4) 임상3상 시료 해외 파트너사에 조기 공급 | 2022.06.21 | 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 제법 특허 중국 등록허가(NOA) 및 12개국 글로벌 임상3상 첫 환자 투여 개시 | 2022.08.27 | 2022년 코스닥 라이징스타 선정(한국거래소) | 2022.10.08 | 중소기업 지식재산경영 인증 갱신
이 공시의 접수번호는 20261014000077이며, 원문은 금융감독원 전자공시시스템에서 확인할 수 있다.
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