테라코스 디벨롭먼트가 THERAKOS™ CELLEX™ 광분반술 시스템에 대해 유럽연합 의료기기 규정(EU MDR) 인증을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 승인으로 이 시스템은 유럽에서 코르티코스테로이드에 충분히 반응하지 않는 성인 환자의 면역관문억제제(ICI) 치료 관련 면역 관련 이상반응(irAE) 치료에 사용할 수 있게 됐다. 회사는 이 용도에 대해 전 세계에서 최초이자 유일한 치료법이라고 설명했다.
면역관문억제제는 암 치료의 범위를 넓혔지만, 면역 활성화 과정에서 중증 이상반응이 나타날 수 있다는 한계도 드러냈다. 특히 코르티코스테로이드로 충분한 반응을 얻지 못하는 환자에게는 추가 면역억제 치료가 필요할 수 있어, 항종양 면역이 약해질 가능성도 지적돼 왔다. 업계에서는 이번 승인으로 스테로이드 불응성 irAE 관리에 선택지가 하나 더해졌다는 점에 의미를 두는 분위기다.
루시 하인체를링 뮌헨 루트비히 막시밀리안 대학교 LMU 대학병원 교수는 “스테로이드 불응성 면역 관련 이상반응의 관리는 여전히 어려운 과제”라며 “이번 승인 적응증은 중요한 진전을 의미한다”고 말했다. 테라코스의 샌드라 톰프슨 공동 최고경영자도 “유럽 종양내과 의료진에게 환자 치료를 위한 중요한 새로운 선택지를 제공한다”고 밝혔다. 로베르트 차이저 프라이부르크 대학교 의료 센터 교수는 “면역 관련 독성은 전신적 문제보다 조직 특이적 문제로 이해하는 것이 더 적절하다”고 말했다.
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