시지바이오가 자체 개발한 휴대형 일회용 음압 창상 치료 시스템 ‘큐라시스 미(CuraSYS ME)’가 9월 22일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이번 허가로 기존 거치형 제품에 이어 소형 일회용 제품까지 라인업을 확장해 환자 맞춤형 선택이 가능해졌다.
‘큐라시스 미’는 전동식 흡인기와 폼형 창상피복재로 구성돼 -125mmHg의 음압을 적용한다. 기기는 사용 시작 후 최대 10일간 작동하도록 설계됐으며, 기간이 지나면 자동으로 종료된다. 4중 하이브리드 폼 구조가 삼출물을 흡수·증발시키면서 상처 부위를 안정적으로 관리한다.
제품명 ‘ME’는 ‘Mini Edition’의 약자로, 기존 큐라시스 기술을 소형 일회용 형태로 구현한 것이다. 병원뿐 아니라 가정에서도 사용이 허가돼 퇴원 후에도 의료진 판단에 따라 치료를 지속할 수 있다. 유현승 시지바이오 대표는 “퇴원 후에도 창상 관리가 필요한 환자에게는 일상생활 중 치료를 이어갈 수 있는 제품이 필요하다”고 강조했다.
시지바이오는 2010년부터 ‘큐라시스’ 시리즈를 국내에 공급해 왔으며, 현재는 해외 시장에도 진출해 있다. 이번 품목허가는 환자 개별 상황에 맞는 치료 환경을 제공하는 데 의미가 클 것으로 보인다.
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