필립모리스 인터내셔널(Philip Morris International Inc., PMI)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ZYN 울트라(ZYN ULTRA) 무연 니코틴 파우치 제품 11종에 대한 판매 승인 명령(Marketing Granted Orders)을 받았다고 8월 23일 발표했다.
이번 승인은 PMI의 미국 자회사인 스웨디시 매치 USA(Swedish Match USA, Inc.)에 내려졌다. 승인 대상은 9mg 함량 제품 전 종류와 11mg 함량 제품 1종이며, 나머지 11mg 함량 제품들은 현재도 FDA의 과학적 심사를 받고 있다.
"우리는 FDA가 다양한 ZYN 울트라 제품을 승인한 것을 매우 기쁘게 생각한다"고 스테이시 케네디(Stacey Kennedy) PMI 미국 최고경영자(CEO)가 밝혔다. 그는 "이번 승인이 미국 내 무연 제품 브랜드 1위인 ZYN의 입지를 더욱 강화할 것"이라며 "니코틴 제품을 소비하는 미국인 4500만 명을 위한 더 나은 선택지를 계속 확대해 나가겠다"고 말했다.
어떤 제품이 승인됐나
9mg 함량으로 승인된 제품은 ZYN ULTRA 스무스(Smooth, 시그니처 스무스로 판매), 쿨 민트(Cool Mint, 아틱 민트로 판매), 스피어민트(Spearmint, 프레시 스피어민트로 판매), 윈터그린(Wintergreen, 윈터그린 블라스트로 판매), 페퍼민트(Peppermint, 페퍼민트 프로스트로 판매), 시트러스(Citrus, 시트러스 제스트로 판매), 칠(Chill, 칠 미스트로 판매), 멘솔(Menthol, 멘솔 아이스로 판매), 딥 프리즈(Deep Freeze), 윈터그린 칠(Wintergreen Chill) 등 총 10종이다. 11mg 함량으로는 ZYN ULTRA 스무스(시그니처 스무스로 판매) 1종이 승인됐다.
이전 승인과 무엇이 다른가
ZYN 울트라는 기존 ZYN 파우치와 마찬가지로 담뱃잎을 사용하지 않으며, 수분 함량이 더 높은 제품이다. 이번 결정은 FDA가 앞서 여러 향과 3mg·6mg 함량의 ZYN 제품을 승인한 데 이어 나온 것이다. ZYN은 엄격한 과학적 심사를 거쳐 미국에서 판매가 승인된 최초의 니코틴 파우치 제품이며, PMI는 업계에서 FDA 승인을 가장 많이 확보한 기업이다.
FDA는 승인서에서 "PMTA(사전시판신청) 검토 결과, 신청서에 기술되고 부속서 A에 명시된 신규 담배제품의 시판을 허용하는 것이 공중보건 보호에 적합하다고 판단했다"고 밝혔다. ZYN 울트라의 다른 11mg 제품들은 여전히 FDA의 과학적 심사를 받고 있다.
이번 발표는 기존에 승인된 일부 ZYN 니코틴 파우치 제품에 대한 수정위해담배제품(Modified Risk Tobacco Product) 명령 등 PMI의 무연 제품 포트폴리오와 관련된 최근 일련의 FDA 조치에 이어 나왔다. PMI 미국은 FDA의 최근 지침에 따라 지난 6월부터 ZYN 울트라 판매를 시작했다.
PMI의 무연 제품은 2026년 6월 30일 기준 109개 시장에서 판매되고 있으며, 2025년 12월 31일 기준 전 세계 4300만 명 이상의 성인 소비자가 이용하는 것으로 추산된다. 무연 사업은 PMI의 2026년 2분기 전체 순매출의 약 42%를 차지했다. PMI는 2008년 이후 무연 제품 개발과 과학적 검증, 상업화에 160억 달러 이상을 투자해왔다.
출처 : Philip Morris International Inc. 보도자료(뉴스와이어)
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