한국체외진단의료기기협회(KIVDA)가 오는 9월 9일 대구에서 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자를 위한 실무역량강화 교육을 개최한다.
협회는 이 교육이 ‘2026년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실무역량강화(오프라인) 2차’라고 27일 밝혔다.
무엇을 가르치나
교육 과정은 임상적 성능시험 실시 및 관리 운영 적용, 체외진단의료기기 임상적 성능시험의 이해, 사례로 배우는 임상적 성능시험 실무(1) 임상적 성능시험 설계 및 규제 대응 실무, 사례로 배우는 임상적 성능시험 실무(2) 임상적 성능시험 운영·품질 관리 및 점검 대응 등 네 가지로 구성된다.
강사로는 식품의약품안전처 혁신진단기기정책과 담당자와 식품의약품안전평가원 체외진단기기과 담당자, CRO 임상적 성능시험 실무 전문가가 참여한다. 이들은 관련 제도와 실제 사례를 중심으로 교육을 진행하며, 임상적 성능시험 현장에서 발생할 수 있는 상황과 대응 방안을 사례 중심으로 다룰 예정이다.
언제 어디서 열리나
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 교육 일시 | 9월 9일 오후 1시 30분~5시 30분(4시간) |
| 교육 장소 | 수토피아HR컨설팅대구(수 스페이스센터) 대강의실 |
| 교육 대상 | 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 |
| 모집 인원 | 선착순 25명 |
| 교육비 | 무료 |
| 신청 기간 | 8월 27일 오전 9시~9월 7일 오후 5시 |
신청은 한국체외진단의료기기협회 교육 홈페이지(www.kivdaedu.co.kr)에서 선착순으로 받는다.
협회 측 설명
협회는 이번 교육을 통해 종사자들이 임상적 성능시험 설계부터 운영, 품질 관리 및 규제·점검 대응까지 현장에서 필요한 역량을 체계적으로 강화할 수 있기를 기대한다고 밝혔다. 이어 앞으로도 현장의 교육 수요를 반영해 전문성 제고와 실무 역량 강화를 위한 교육을 지속적으로 확대해 나갈 계획이라고 설명했다.
한편 협회는 2026년부터 기존 ‘보수과정’ 명칭을 ‘실무역량강화 과정’으로 바꿔 운영하고 있으며, 올해는 오프라인 교육을 연 4회로 확대했다. 교육 일정과 신청 방법 등 자세한 내용은 한국체외진단의료기기협회 교육 홈페이지에서 확인할 수 있다.
출처 : 한국체외진단의료기기협회 보도자료(뉴스와이어)
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