대원제약이 독자 개발한 경구 약물전달 플랫폼을 적용한 당뇨·비만 치료제 연구 결과를 미국 학회에서 발표한다. 회사는 오는 25일부터 28일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 2026 미국제약과학자협회 연례학술대회(AAPS PharmSci 360)에서 경구용 세마글루타이드 ‘DW5324’ 관련 임상 데이터 2건을 공개할 예정이라고 23일 밝혔다.
이번 발표에는 전임상과 인체 약동학(PK) 연구 결과가 담긴다. 대원제약은 고분자와 지질 복합체를 바탕으로 한 독자 경구 플랫폼을 통해 펩타이드의 체내 흡수를 유도하는 제형을 설계했다고 설명했다. 소화기계 환경에서 성분을 보호하고 방출 시점을 조절하는 방식으로, 경구 생체이용률을 높이도록 구성했다는 것이다.
학회 현장에서 공개될 자료에 따르면 이 제형은 인공 생체막 투과도 평가(PAMPA)에서 대조군보다 최대 6.00배 높은 투과성을 보였다. 비글을 대상으로 한 동물실험에서도 단회 투여 시 체내 약물 노출(AUC)이 최대 6.41배 증가했다. 인체 약동학 교차 임상 연구 2건에서는 노보 노디스크의 ‘리벨서스®(세마글루타이드 14mg)’와 비교해 AUC가 최소 1.90배에서 최대 3.14배까지 늘었고, 최고혈중농도(Cmax)도 최대 2.90배 높게 나타났다.
업계에서는 이번 결과가 경구용 펩타이드 제제 개발의 기술적 난도를 보여주는 동시에, 대원제약이 자체 플랫폼의 가능성을 입증하는 계기가 될 것으로 보고 있다. 다만 임상 초기 단계의 데이터인 만큼 실제 개발 성과로 이어지기까지는 추가 검증이 필요하다는 점도 남아 있다.
대원제약은 이번 학회 발표 이후 제제 최적화를 거쳐 2027년 국내 임상 1상 시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 회사는 축적된 임상 데이터를 바탕으로 글로벌 제약사와 기술 이전 논의도 추진할 방침이라고 밝혔다.
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