GC녹십자 헌터라제, 인도·대만 품목허가…아시아 14개국 확보

GC녹십자(대표 허은철)는 헌터증후군 치료제 '헌터라제 IV'가 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)와 대만 식품의약국(TFDA)으로부터 품목허가를 받았다고 24일 밝혔다.

뇌실 내 직접 투여 제형인 '헌터라제 ICV'도 같은 날 대만 TFDA로부터 품목허가를 승인받았다.

이번 허가로 헌터라제 IV는 전 세계 14개국, 헌터라제 ICV는 4개국에서 품목허가를 확보하게 됐다.

IV 허가를 받은 인도는 기존 치료제를 투여받는 환자 비율이 낮아 미충족 의료 수요와 시장 성장 잠재력이 큰 곳으로 꼽힌다.

IV와 ICV 두 제형 모두 허가를 획득한 대만은 헌터증후군 조기 선별과 환자 지원 시스템이 잘 구축돼 시장 접근성이 뛰어난 국가로 분류된다.

GC녹십자는 일본, 중국, 말레이시아 등에 이어 인도와 대만까지 아시아 주요 시장을 확보했다고 설명했다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "이번 허가는 치료 옵션이 부족했던 아시아 현지 환자들의 미충족 의료 수요를 해소할 수 있다는 점에서 의미있다"며 "앞으로도 환자들의 삶의 질 향상에 기여하기 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.

헌터증후군은 글리코사미노글리칸(GAG)을 분해하는 리소좀 효소가 부족해 골격 이상, 심장 기능 장애, 인지기능 저하 등을 유발하는 선천성 희귀질환으로 주로 남아 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다.

헌터라제 ICV는 뇌실 내 직접 투여 방식으로 약물을 중추신경계에 전달해 인지기능 저하 등 중추신경계 손상에 따른 증상을 개선하며, 전 세계 헌터증후군 환자 중 약 70%는 중추신경 손상이 동반되는 중증 환자로 분류된다.

출처 : GC녹십자 보도자료(뉴스와이어)

· · · · · · · · · ·

관련기사

▶ [공시] 스트라드비젼, 인도 앱티브 계열사와 37억원 규모 공급계약

· · · · · · · · · ·

※ 이 글에는 네이버 쇼핑 커넥트 활동의 일환으로, 판매 발생 시 일정액의 수수료를 제공받는 링크가 포함되어 있습니다.

※ 이 글은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.

· · · · · · · · · ·

스페셜타임스는 AI 기술의 도움을 받아 더 빠르고 다양한 뉴스를 독자에게 전달하기 위해 노력하고 있습니다.

이정후, 보스턴전 4타수 무안타 침묵…시즌 타율 0.289로 하락