GC녹십자가 고령층의 면역 반응을 강화한 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’의 임상 2/3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 9월 4일 밝혔습니다.
이번 임상은 65세 이상 고령자를 대상으로 기존 백신과 비교해 면역원성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행됩니다. GC녹십자는 올해 하반기 중 임상 2상 첫 환자 투약을 시작할 계획이며, 3상부터는 다국가 임상으로 확대할 방침입니다.
고면역원성 백신 개발 배경
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 대상 | 65세 이상 고령자 |
| 목적 | 면역원성 및 안전성 평가 |
| 단계 | 임상 2/3상 승인 |
GC3114B는 표준용량 백신보다 항원 함량을 높여 노화로 인해 면역 기능이 저하된 고령층에서도 강한 면역 반응을 유도하도록 설계됐습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회(ACIP)는 고령층에게 고면역원성 백신 접종을 우선 권고하고 있습니다.
국내에서도 초고령사회 진입에 따라 질병관리청이 고면역원성 백신을 국가예방접종사업(NIP)에 도입하는 방안을 검토 중입니다. GC녹십자는 이번 개발을 통해 수입 의존도가 높은 고면역원성 백신의 국산화와 글로벌 시장 진출을 동시에 추진할 계획입니다.
이재우 GC녹십자 개발본부장은 고령화 추세에 맞춰 면역 특성을 고려한 예방 전략이 중요해지고 있다며, 축적된 연구 역량을 바탕으로 백신 포트폴리오를 확대해 사업 경쟁력을 강화하겠다고 설명했습니다.
출처 : GC녹십자 보도자료(뉴스와이어)
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