아카디아 파마슈티컬스(Acadia Pharmaceuticals Inc.)가 알츠하이머병 정신증(ADP) 치료제 리믈리판세린(remlifanserin)의 2상 RADIANT 연구 결과를 공개했다.
이번 결과는 3상 개발을 이어갈 수 있는 근거로 제시됐다. 회사는 60mg 1일 1회 투여군에서 효능과 안전성, 내약성에 대한 추가 정보를 확인했다고 설명했다.
주요 평가변수인 SAPS-H+D 변화에서는 6주차에 60mg 투여군이 -12.6, 위약군이 -10.4를 기록했다. 표준화 효과크기는 0.26이었고, p값은 0.0603이었다.
핵심 2차 평가변수인 CGI-S-ADP에서는 60mg 투여군이 -1.3, 위약군이 -0.9로 나타났다. 표준화 효과크기는 0.37이었고, 명목상 p값은 0.0077이었다.
회사에 따르면 두 효능 지표 모두에서 6주 치료 기간이 진행될수록 60mg 투여군과 위약군의 차이가 더 커졌다. 30mg 투여군은 여러 평가변수에서 위약 대비 개선 폭이 크지 않았다.
안전성 측면에서는 이상반응, 중대한 이상반응, 이상반응으로 인한 중단 비율이 위약과 비슷했다. QT 연장 신호는 관찰되지 않았고, 운동 증상이나 인지에 부정적 영향도 보이지 않았다고 회사는 밝혔다. 사망 사례도 없었다.
아카디아는 이 자료를 바탕으로 ADP를 대상으로 진행 중인 2개의 3상 시험 등록을 이어가되, 3상 프로그램에서는 30mg 용량군을 제거하는 수정안을 반영할 계획이다.
회사는 상세한 안전성·효능 결과를 11월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 Clinical Trials on Alzheimer’s Disease(CTAD) 학회에서 구두 발표할 예정이다.
리믈리판세린은 알츠하이머병 정신증과 루이소체 치매 정신증을 대상으로 추가 개발 중인 선택적 5HT2A 수용체 역작용제다.
출처 : Acadia Pharmaceuticals Inc. 보도자료(뉴스와이어)
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