다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 25일 아르코타투그 타바테칸(arcotatug tavatecan, TAK-921)의 3상 G-HOPE-001 연구에서 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)이라는 두 가지 주요 평가변수를 모두 충족했다고 밝혔다.
이번 결과는 이전 치료를 받은 CLDN18.2 양성 진행성 위암 또는 위식도접합부 선암 환자를 대상으로 한 연구에서 나왔다.
다케다는 이 결과를 2026년 유럽종양학회(ESMO) 학회에서 구두 발표 형식으로 공개했다.
연구의 두 번째 사전 중간분석에서 데이터 컷오프는 2026년 9월 3일이었다.
아르코타투그 타바테칸의 중앙 OS는 10.2개월로, 의사 선택 치료군의 6.9개월보다 길었다.
위험비는 0.57, 95% 신뢰구간은 0.45-0.73이었다.
중앙 PFS는 독립 영상 판독위원회 평가 기준으로 7.1개월이었고, 대조군은 3.1개월이었다.
위험비는 0.45, 95% 신뢰구간은 0.35-0.58이었다.
확인된 객관적 반응률은 아르코타투그 타바테칸군 37.4%, 대조군 7.7%였다.
안전성은 전반적으로 관리 가능한 수준으로 제시됐다.
3등급 이상 치료 관련 이상반응은 아르코타투그 타바테칸군 47.4%, 대조군 55.9%였다.
가장 흔한 3등급 이상 이상반응은 빈혈 20.4%, 호중구 감소 17.4%, 백혈구 감소 11.7%였다.
3등급 이상 오심은 0.9%, 구토는 2.6%, 설사는 1.3%로 보고됐다.
치료 중단으로 이어진 이상반응은 아르코타투그 타바테칸군 47.4%, 대조군 51.4%였다.
치료 관련 약물 중단은 아르코타투그 타바테칸군에서 1.7%였고, 치료 관련 사망 1건은 원인 불명의 돌연사로 보고됐다.
다케다는 이번 자료가 일본에서의 허가 신청 계획과 전 세계 개발을 뒷받침한다고 설명했다.
중국에서는 인벤트(Innovent)의 신약허가신청이 우선심사로 접수된 상태다.
회사는 위암과 췌장암을 포함한 CLDN18.2 양성 암종에서 글로벌 3상 시험을 이어갈 계획이라고 밝혔다.
출처 : Takeda Pharmaceutical Company Limited 보도자료(뉴스와이어)
· · · · · · · · · ·
스페셜타임스는 AI 기술의 도움을 받아 더 빠르고 다양한 뉴스를 독자에게 전달하기 위해 노력하고 있습니다.
