JW중외제약이 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다.
이번 임상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행되는 다기관·위약대조 시험이다. 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약군과 비교해 약물의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다.
보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스로부터 국내 개발 및 상업화 권리를 들여온 GLP-1 수용체 작용제 계열 물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 늦춰 포만감을 높이는 기전으로 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다.
기존 비만치료제 다수가 주 1회 투여 방식인 것과 달리, 이 약물은 2주에 한 번 맞는 피하주사 제형으로 개발되고 있다. 연간 투여 횟수를 52회에서 26회로 줄일 수 있어 환자의 복약 부담을 덜어줄 수 있다는 점이 특징이다. 투여 간격을 늘리면서도 효과를 유지할 수 있을지는 국내 임상 결과로 재확인해야 할 부분으로 보인다.
앞서 중국에서 진행된 임상 3상에서는 52주 투여 후 기저치 대비 체중이 24mg 투여군에서 15.12%, 48mg 투여군에서 18.54% 감소한 것으로 나타났다.
JW중외제약은 대사질환 분야 전문의약품 포트폴리오를 강화하기 위해 비만 적응증 외에 추가 적응증에 대한 임상 3상도 순차적으로 추진할 계획이라고 밝혔다.
JW중외제약 관계자는 “앞선 해외 임상에서 확인된 보팡글루타이드의 체중 감소 효과와 내약성을 국내 환자를 대상으로도 명확히 입증해 나갈 계획”이라며 “임상적 효과와 투약 편의성을 갖춘 새로운 비만 치료 옵션을 제공할 수 있도록 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.
· · · · · · · · · ·
관련기사
▶ JW중외제약 통풍치료제 '에파미뉴라드', 다국가 임상 3상서 6mg 유효성 입증
▶ 성인 절반 이상 “비만치료제, 주사보다 먹는 약이 더 좋다”…인지도는 90% 육박
▶ 현대바이오, 전립선암 신약 '페니트리움' 임상 1상 첫 투약 개시
· · · · · · · · · ·
스페셜타임스는 AI 기술의 도움을 받아 더 빠르고 다양한 뉴스를 독자에게 전달하기 위해 노력하고 있습니다.