식품의약품안전처(처장 오유경)가 국내 제약업계의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 대응 역량을 높이기 위해 하반기 제약 스마트공장 혁신기술 국제세미나 및 교육 등을 운영한다고 18일 밝혔다.
식약처는 2020년부터 제약업계를 대상으로 글로벌 GMP 기반 혁신기술 저변 확대와 이해도 증진을 위한 국제세미나, 전문역량 강화 교육, 컨설팅 지원 사업을 지속 운영해 왔다. 올해는 국제세미나 3회, 전문역량 강화 교육 8회, 컨설팅 3회 등 총 14회의 프로그램이 진행되며, 상반기(4~7월)에는 국제세미나 1회와 교육 4회 등 총 5회가 실시됐다. 하반기(8~10월)에는 세미나 2회, 교육 4회, 컨설팅 3회 등 총 9회가 순차적으로 이어진다. 지방 소재 제조업체 종사자의 참여를 높이기 위해 일부 교육과 컨설팅은 충북 오송에서 진행된다.
국제세미나는 전 FDA 조사관 등 국내외 전문가를 초청해 최신 혁신기술 동향과 적용 사례를 다루며, 역량강화 교육은 ICH 가이드라인부터 GMP 현장실사 대응 사례까지 실무 중심으로 구성됐다. 컨설팅은 필터 및 세척 밸리데이션, 오염관리전략(CCS) 등을 주제로 체험형(Hands-on) 워크숍 형태로 진행된다.
세부 일정과 신청 방법은 식약처 누리집(www.mfds.go.kr) 정책정보 내 의약품 정책정보의 제조품질관리기준(GMP) 게시판에서 확인할 수 있으며, 제약기업 제조·품질관리 담당자는 무료로 신청할 수 있다.
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