다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 10월 15일 ORZEYFUL(오베포렉스턴)을 일본과 중국에서 기면증 1형 치료제로 사용할 수 있게 됐다고 밝혔습니다.
이 약은 새로운 계열의 의약품으로, 의료진이 환자에게 처방할 수 있는 첫 접근이 가능해졌다고 회사는 설명했습니다.
ORZEYFUL은 경구용 오렉신 수용체 2(OX2R) 작용제로, 기면증 1형과 관련된 오렉신 결핍을 겨냥해 설계됐습니다.
가일스 플랫포드 국제사업부 사장은 일본과 중국에서 기면증 1형 관리 방식이 근본적으로 바뀔 가능성에 기대를 나타냈습니다.
그는 환자들로부터 ORZEYFUL이 일상 기능과 삶의 질을 개선했다는 이야기를 들었다고 전했습니다.
기면증 1형은 오렉신 결핍으로 생기는 만성 희귀 신경질환입니다.
과도한 주간 졸림, 탈력발작, 야간 수면 장애, 수면마비, 환각, 인지 증상 등이 나타날 수 있습니다.
다케다는 ORZEYFUL이 오렉신 신호를 회복시키고 질환의 생물학적 원인을 직접 겨냥하는 첫 치료제라고 소개했습니다.
회사는 3상 연구에서 ORZEYFUL이 위약보다 각성, 졸림, 탈력발작, 질병 중증도, 삶의 질 지표를 개선했다고 밝혔습니다.
12주 동안 여러 용량에서 통계적으로 유의한 개선이 확인됐고, 가장 이른 평가 시점부터 효과가 관찰돼 연구 기간 내내 유지됐다고 설명했습니다.
가장 흔한 이상반응은 불면증, 요절박, 빈뇨, 과다 침 분비였습니다.
다케다는 ORZEYFUL이 중국, 미국, 일본에서 순차적으로 허가를 받았다고 덧붙였습니다.
중국에서는 16세 이상 청소년과 성인, 미국과 일본에서는 성인 기면증 1형 환자에 대해 승인됐습니다.
출처 : Takeda Pharmaceutical Company Limited 보도자료(뉴스와이어)
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