메디쎄이가 척추와 골반이 만나는 천장관절 고정용 제품 오디쎄이 스크류의 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 인증을 획득했다고 20일 밝혔다. 올해 FDA 510(k) 인증은 이번이 세 번째다.
앞서 메디쎄이는 6월 넥튠 3D SA 경추 케이지, 9월 넥튠 SA 경추 케이지의 인증을 받았다. 이번에는 경추 제품에 이어 천장관절용 제품까지 인증을 확보하면서 미국 내 제품군을 넓혔다.
오디쎄이 스크류는 의료용 티타늄 합금을 3D 프린팅 방식으로 제작했다. 뼈와 맞닿는 표면에 돌기를 적용하고, 내부에는 뼈 이식재를 넣을 수 있는 공간을 뒀으며 여러 규격으로 구성됐다.
테크나비오는 글로벌 척추 임플란트 시장이 2025년부터 2029년까지 연평균 5.3% 성장할 것으로 전망했다. 북미는 같은 기간 글로벌 시장 성장의 약 43%를 차지할 것으로 예상됐다. 경추에서 천장관절로 제품 범위가 넓어진 점은 메디쎄이가 미국에서 다루는 수술 부위가 확대되는 흐름을 보여준다.
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