현대바이오사이언스는 범용 항바이러스제 후보물질 제프티(CP-COV03)의 뎅기열 및 유사 감염병 통합 임상 2/3상 ‘DEN-201’을 미국 감염병 학술대회 IDWeek 2026에서 발표했다고 26일 밝혔다. 학회는 21일부터 24일까지 미국 워싱턴 D.C.에서 열렸다.
발표는 미국 UC 샌디에이고 의과대학 데이비 스미스 교수가 맡아 임상개발 전략과 진행 현황을 소개했다. 스미스 교수는 HIV와 코로나19 치료 연구를 수행했으며, 미국 정부의 코로나19 대응 프로그램에 포함된 ACTIV-2 치료제 연구에서 국제 프로토콜 의장을 맡은 바 있다.
DEN-201은 베트남 보건부 승인을 받아 하노이 국립열대질환병원과 띠엔장종합병원에서 진행 중이다. 회사는 현지에서 환자 등록과 투약이 이뤄지고 있으며, 초기 맹검 통합 안전성 분석에서 중대한 이상반응과 중증 이상반응, 사망은 보고되지 않았다고 밝혔다. 시험약과 관련된 것으로 평가된 치료 후 이상반응은 경증 또는 중등도의 위장관계 증상이었다.
이번 안전성 분석은 시험약군과 위약군을 구분하지 않은 초기 자료다. 따라서 이 결과만으로 제프티의 유효성이나 두 군 간 차이를 판단하기는 어렵고, 임상에서 안전성과 유효성 평가가 계속 진행되고 있다.
현대바이오는 성인 임상 결과를 토대로 소아·고령층 대상 후속 개발을 검토하고, 임상 2상에서 확보한 용량별 평가 결과를 바탕으로 후속 임상 투여 용량을 정할 계획이다. 또 임상 3상에서 뎅기열과 지카·인플루엔자·코로나19 등 유사 발열성 바이러스 질환을 함께 평가하는 바스켓 설계를 추진하는 것을 목표로 하고 있다.
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