삼진제약은 지난 26일 서울 강서구 마곡 연구센터에서 자사가 지원한 ‘SINGLE-AF 연구’의 성과를 공유하고 임상 적용 방안을 논의하는 ‘SINGLE-AF Wrap-up Meeting’을 열었다고 밝혔다. 이번 회의에서는 ‘유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2026) Hot Line’ 발표와 ‘뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)’ 게재 결과를 되짚어보고, 실제 진료 현장에서의 활용 가능성을 검토했다.
회의에는 연구 책임자인 연세대학교 세브란스병원 심장내과 정보영 교수를 비롯한 주요 연구진이 참석해 ‘중등도 뇌졸중 위험 심방세동 환자의 항응고 치료전략’을 주제로 토론을 진행했다. SINGLE-AF는 국내 18개 의료기관에서 뇌졸중 위험이 중간 수준인 심방세동 환자 1,803명을 대상으로 한 연구자 주도 무작위 임상시험이다. 연구 대상은 CHA₂DS₂-VASc 점수 기준 남성 1점, 여성 2점인 환자였으며, 직접 경구용 항응고제(DOAC) 치료군 902명과 항응고제 미사용군 901명으로 나눠 24개월간 추적 관찰했다. DOAC 치료군에는 주로 아픽사반 또는 리바록사반이 사용됐다.
연구 결과 1차 평가변수인 뇌졸중·전신색전증·주요 출혈·심혈관계 사망의 복합 임상사건 누적 발생률은 DOAC 치료군 0.5%, 항응고제 미사용군 1.5%로 나타났다. DOAC 치료군의 복합 임상사건 발생 위험은 대조군보다 69% 낮았고(HR 0.31, 95% CI 0.10–0.94, p=0.03), 누적 발생률의 절대 차이는 1.0%p였다. 뇌졸중 발생률은 DOAC 치료군 0.3%, 대조군 1.1%였으며, 주요 출혈은 두 군 사이에 뚜렷한 차이가 없었다. 항응고 치료에 따른 출혈 부담을 크게 늘리지 않으면서 임상사건 예방 효과를 확인한 셈이다.
이번 논의는 연구 성과를 소개하는 데 그치지 않고, 환자별 뇌졸중·출혈 위험과 심방세동 유형을 함께 고려한 치료 판단, 추적 관찰 중 위험도 재평가 등 실제 진료에 어떻게 반영할지를 짚는 데 초점이 맞춰졌다. 향후 진료지침과 보험급여 논의에 필요한 추가 근거도 함께 거론됐다. 임상 현장에서는 이런 후속 논의가 연구 결과의 의미를 실제 처방 판단으로 연결하는 분기점이 될 수 있어 보인다.
정보영 교수는 “SINGLE-AF 연구는 항응고 치료 여부에 대한 임상적 판단이 필요한 중등도 뇌졸중 위험 심방세동 환자에서 무작위 임상시험을 통해 새로운 근거를 제시했다”고 말했다. 삼진제약 김상진 사장은 “ALONE-AF 및 A-CLOSE 연구에 이어 삼진제약이 지원한 국내 연구가 ESC Hot Line과 NEJM, JAMA를 통해 다시 한번 세계 무대에서 인정받아 매우 뜻깊다”며 “앞으로도 국내 의료진의 임상 현장에 필요한 근거 창출과 학술적 발전에 기여하는 연구지원을 이어가겠다”고 밝혔다.
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